Agencja regulacyjna ds. Medek i produktów opieki zdrowotnej (MHRA) (MHRA) W poniedziałek, 15 sierpnia, że oficjalnie zatwierdziła nową zaktualizowaną szczepionkę Moderny Covid-19 skierowaną do dwóch różnych wariantów koronawirusowych.
W komunikacie prasowym MHRA powiedział, że szczepionka będzie stosowana jako dawka wzmacniacza u dorosłych po później Szczepionka przeszła testy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności.
„Pierwsza generacja szczepionek Covid-19 jest stosowana w Wielkiej Brytanii o Zapewnij ważną ochronę przed chorobą i ratuj życie. To, co daje nam tę biwalentną szczepionkę, to zaostrzone narzędzie w naszej zbrojowni, które pomaga chronić nas przed tą chorobą, gdy wirus nadal się rozwija ” – powiedział dr June Raine, dyrektor generalny MHRA.
Nowa dawka wzmacniacza Moderna jest dwuwartościowa, co oznacza, że może walczyć z dwoma różnymi wariantami wirusa. Nazywa się to „Spikevax Bivalent Original/Omicron” i zawiera 50 mikrogramów mRNA, z których połowa jest ukierunkowana na oryginalny wariant SARS-COV-2 od 2020 r., A drugą połowę celuje w Omicron Ba.1.
Szczepionka dwuwartościowa oferuje ochronę przed dwoma różnymi antygenami. Mogą to być dwa oddzielne wirusy lub dwa różne szczepy tego samego wirusa.
Według dr Richarda Kennedy’ego, współreżysera grupy badawczej szczepionek w Mayo Clinic w Rochester, MN, szczepionka dwuwartościowa, w tym przypadku ma dwa różne białka kolcowe.
„Utworzy odpowiedź immunologiczną (lub zwiększy istniejącą odpowiedź) na białko kolcowe z pierwotnego szczepu SARS-COV-2, które krążyliśmy na początku pandemii”, wyjaśnił Wiadomości medyczne dzisiaj.
„Wytworzy również odpowiedź immunologiczną przeciwko białkowi kolce znalezionemu w szczepie Omicron (BA.1), które zaczęło krążyć w grudniu 2021 r. U osób zakażonych Omicron Odpowiedź immunologiczna. ”
„ Ta dwuwartościowa szczepionka jest krokiem we właściwym kierunku – jest ukierunkowana na wczesną wersję Omicron (BA.1), a nie obecne szczepy ”, dodał dr Kennedy.
„[Szczepionka dwuwartościowa] również rozpoznaje rzeczywistość sytuacji: oryginalne szczepionki działały dobrze, ale nie wystarczająco dobrze; Wirus znacznie zmienił się z pierwotnego szczepu, który rozpoczął wybuch; Wirus będzie nadal zmutować i zmieniać się, a w przyszłości zobaczymy więcej wariantów. ” – Dr Richard Kennedy
Dr. Fady Youssef, certyfikowany przez zarząd pulmonolog, internistyczny i specjalista ds. Opieki krytycznej w Memorialcare Long Beach Medical Center w Long Beach w Kalifornii, powiedziała MNT, że chętnie widzi szczepionkę ukierunkowaną na Omicron.
„Widzieliśmy wiele przełomowych przypadków, w których pacjenci, którzy zostali zaszczepieni i wzmacnieni, stają się wymieniani” – wyjaśnił.
„Najważniejszym problemem będzie to, jeśli będziemy w stanie szybko opracować wzmacniacze i szczepionki ukierunkowane na warianty, gdy się pojawiają. Który nastąpi szybciej – jest to wyścig między rozwijającymi się wariantami a wzmacniaczami i bezpiecznie zatwierdzającymi do ich zwalczania ” – powiedział.
Upoważnienie MHRA opiera się na danych z badania klinicznego z badania 2/3. Dane nie są publicznie dostępne, ale zostały udostępnione organom regulacyjnym. Proces został przeprowadzony przez Moderna, Inc. dla spółki zawierającej podmiot dwuwartościowy kandydata na Booster Covid-19 MRNA-1273.214.
Zgodnie z komunikatem prasowym firmy na temat procesu kandydat Booster zawiera MRNA-1273 (SPIKEVAX) i kandydata na szczepionkę ukierunkowaną na wariant obawy Omicron.
Moderna zgłosili uczestników próby, którzy otrzymali dawkę wzmacniacza 50 µg mRNA-1273.214, doświadczyli „doskonałej odpowiedzi przeciwciał neutralizujących”, zwiększając średnio geometryczne miana (GMT) w stosunku do poziomów linii podstawowej onikronowej miesiąc później Otrzymanie wzmacniacza.
Wcześniejszy kandydat Booster z Moderna o nazwie MRNA-1273.211, zgłoszony w kwietniu tego roku, spowodował niższy wzrost GMT o 2,2 krotności. Jednak dane z tego badania wykazały trwałość odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy. Moderna twierdzą, że oczekują podobnej trwałości z MRNA-1273-214, a wzięte wraz z doskonałą odpowiedzią na zwiększenie odporności w stosunku do wariantów niepokoju sprawia, że jest to „główny kandydat na przypominając jesień 2022”.
Moderta również poinformował MRNA-1273.214 Kandydat Booster był „ogólnie dobrze tolerowany” przez uczestników o skutkach ubocznych porównywalnych z dawką przypominającą oryginalnej szczepionki MRNA-1273 na poziomie dawki 50 µg.
Szczepionka będzie dostępna w Anglii , Szkocja i Walia, podczas gdy Irlandia Północna otrzymała zezwolenie na użytek awaryjnego.
Wspólny Komitet ds. Szczepień i Szczepień (JCVI) opublikował niedawno, które szczepionki powinny być częścią wzmacniacza szczepionek Fall 2022 program.
JCVI dodało mRNA Moderna (SPIKEVAX) DŁUGIOWA OMICRON BA.1/Oryginalna szczepionka „typu dzikiego” do listy zalecanych szczepionek dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Dr. Kennedy stwierdził, że w lipcu Food and Drug Administration (FDA) poprosił producentów szczepionek o aktualizację swoich produktów w celu stworzenia boosterów, które są skierowane do najnowszych podrzędności Omicron (BA.4 i BA.5).
„SARS-Cov-2 zmutowało wystarczająco dużo, aby odpowiedź immunologiczna na pierwotne szczep lub nawet jeden z wczesnych wariantów (np. Alfa, beta, gamma) jest mniej skuteczna w rozpoznawaniu i ochronie przed później Warianty (np. Omicron ba.1 – ba.5) – wyjaśnił.
„Ponieważ ta nowa szczepionka obejmuje skok onikronowy, pozwala nam poszerzyć odpowiedź immunologiczną, aby lepiej rozpoznać wirus, że napręży to, że napręży wirus, to powodują teraz chorobę. ” – Dr Richard Kennedy
Dr. Youssef zgodził się, stwierdzając, że w tej chwili ważne jest, aby wzmocnić wzmacniacz szczepionki Covid-19 skierowany do Omicronu.
„Myślę, że liczba przełomowych przypadków jest głównym problemem” – powiedział. „Pacjenci, którzy są zaszczepiani, a czasami zarażone są reinfekowani. A pacjenci, którzy są zaszczepione, otrzymują przełomowe infekcje, ponieważ warianty wydają się unikać odporności opracowanej w odpowiedzi na oryginalne szczepionki i wrodzoną odporność. ”
Jednak dr Kennedy ostrzegł, że ta nowa szczepionka wzmacniacza nie jest idealna, ponieważ badacze nadal grają w nadrabianie zaległości.
„Ta nowa szczepionka zawiera wczesną wersję Omicron (BA.1), która tak naprawdę nie krąży teraz szeroko”, szczegółowo.
„Zamiast tego mamy nowe wersje Omicron (BA4, BA.5, BA.2.12.1), które mają dodatkowe mutacje nie znalezione w BA.1. Firma twierdzi, że dane dotyczące tej nowej szczepionki pokazują, że odpowiedź immunologiczna wykonuje znacznie lepszą pracę, rozpoznając te nowe warianty. Dane te nie są jeszcze dostępne publicznie, ale jeśli są prawdziwe, sugerują, że szczepionka dwuwartościowa zapewni lepszy poziom ochrony przed obecnymi wariantami ” – podsumował.
0 Comments
It is a long established fact that the reader wilcted by the readable cent of a the me page part.
Lorem Ipsum is that it has aor-less normal distrion.
Recent Comments